Galvus - Galvus 50mg Generico Preço, Galvus Dosis Maxima, Galvus Xr

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Patients receiving vildagliptin in combination with a sulphonylurea may be at risk for hypoglycaemia. Therefore, a lower dose of sulphonylurea may be considered to reduce the risk of hypoglycaemia.

Section 5. Sections 4. Therefore Galvus should be used with caution in these patients see also section 5.

In post-marketing experience there have been spontaneously reported adverse reactions of acute pancreatitis. Patients should be informed of the characteristic symptom of acute pancreatitis: persistent, severe abdominal pain.

Resolution of pancreatitis has been observed after discontinuation of vildagliptin. If pancreatitis is suspected, vildagliptin and other potentially suspect medicinal products should be discontinued.

Vildagliptin AUC increased on average 1. AUC of the metabolites LAY and BQS increased on average about 1.

Limited data from patients with end stage renal disease ESRD indicate that vildagliptin exposure is similar to that in patients with severe renal impairment.

Changes to Section 4. The Summary of Product Characteristics SPC is a specific document, the wording of which has been agreed with the regulatory authority as part of the medicine approval process.

It is required before any medicine is allowed on the market in Europe. It is designed to assist doctors and pharmacists in prescribing and supplying the product.

Patient Info Name: Galvus 50mg tablets Company: Novartis Ireland Limited. Summary of Product Characteristics last updated on medicines.

Total: Infinity pages. Updated on 4 November PIL Reasons for updating Change to section 2 - what you need to know - warnings and precautions.

Free text change information supplied by the pharmaceutical company Sodium statement added. Reasons for updating Change to section 4. Novartis Pharma B.

SIA Novartis Baltics Eesti filiaal. Novartis Norge AS. Novartis Hellas A. Novartis Poland Sp. Novartis Pharma S.

Novartis Hrvatska d. Novartis Pharma Services Romania SRL. Novartis Ireland Limited. Vistor hf. Novartis Slovakia s.

Novartis Farma S. Novartis Finland Oy. Novartis Sverige AB. SIA Novartis Baltics. United Kingdom. Die empfohlene Galvus-Dosis bei Verwendung von Galvus als einzigem Arzneimittel zur Behandlung des Typ 2-Diabetes ist 1 Tablette.

Häufig können die folgenden Nebenwirkungen auftreten: Schwindel , Zittern, Übelkeit. Selten kann es unter der Behandlung mit Galvus, speziell in Kombination mit einem sogenannten ACE-Hemmer blutdrucksenkendes Medikament , zu Atem- und Schluckbeschwerden, Schwellung im Gesicht, der Arme und Beine, Augen, Lippen oder Zunge kommen.

Bei diesen Anzeichen sollten Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren. Sehr selten können folgende Nebenwirkungen auftreten: Infektionen der oberen Atemwege, Entzündung des Nasen Rachen Raumes Nasopharyngitis.

Wenn Sie eine Gelbsucht oder andere mögliche Zeichen einer Leberfunktionsstörung gelbe Augen und Haut, Übelkeit, Appetitlosigkeit oder dunkel gefärbter Urin bzw.

Ihre Ärztin kontaktieren. Nach der Markteinführung wurde die folgende zusätzliche unerwünschte Arzneimittelreaktion mitgeteilt Häufigkeit unbekannt : Juckender Hautausschlag Urtikaria.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw.

Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.

Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Allgemein Zulassungsland Hersteller NOVARTIS PHARMA Suchtgift Nein Psychotrop Nein Anatomische Gruppe Alimentäres system und stoffwechsel Therapeutische Gruppe Antidiabetika Pharmakologische Gruppe Antidiabetika, exkl.

Quick Links Was ist es und wofür wird es verwendet? Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten? Wie wird es angewendet? Galvus FDA Approval Status FDA Approved: No Brand name: Galvus Generic name: vildagliptin Previous Name: LAF Company: Novartis Pharmaceuticals Corporation Treatment for: Diabetes, Type 2 Galvus vildagliptin is a dipeptidyl peptidase 4 DPP-4 inhibitor intended for use as a once-daily oral treatment for patients with type 2 diabetes.

Development Timeline for Galvus Date Article Feb 26, Novartis Committed to Making Galvus Available for Patients with Type 2 Diabetes After US Regulators Issue ''Approvable Letter'' Nov 13, Novartis announces three-month extension of US regulatory review for Galvus to assess recently available clinical data Mar 30, New drug application for Galvus, an innovative oral therapy for people with type 2 diabetes, accepted for review by FDA Further information Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer. Subscribe to our newsletters. FDA Safety Alerts. Daily MedNews. Weekly Drug News Roundup.

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